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# Diesis srl: Supportiamo i nostri clienti nelle principali aree della compliance per dispositivi medici e IVD

## Sitemaps
[XML Sitemap](https://www.diesis.srl/sitemap_index.xml): Includes all crawlable and indexable pages.

## Articoli
- [Sorveglianza post-market (PMS): guida completa](https://www.diesis.srl/sorveglianza-post-market/): Ottenere la marcatura CE non è il traguardo: è la linea di partenza. Dal momento in cui un dispositivo entra sul mercato, il fabbricante ha l’obbligo di continuare a monitorarne qualità, prestazioni e sicurezza per tutto il ciclo di vita. Questo obbligo prende il nome di sorveglianza post-market (in inglese Post-Market Surveillance, abbreviato in PMS).
- [IVD: guida completa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro](https://www.diesis.srl/ivd/): Gli IVD, acronimo di dispositivi medico-diagnostici in vitro, sono alla base di gran parte delle decisioni cliniche moderne: si stima che influenzino la maggioranza dei percorsi diagnostici e terapeutici, pur rappresentando una quota contenuta della spesa sanitaria. Dietro un semplice esame del sangue, un test di gravidanza o un tampone molecolare c’è un prodotto altamente regolamentato, il cui riferimento normativo in Europa è il Regolamento (UE) 2017/746, noto come IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation).
- [Dispositivi medici: guida completa a normativa MDR](https://www.diesis.srl/dispositivi-medici-guida-mdr/): I dispositivi medici sono tra i prodotti più regolamentati in Europa, e per una buona ragione: dalla loro sicurezza e dalle loro prestazioni dipendono la salute dei pazienti e l’affidabilità dei sistemi sanitari. Chi sviluppa, produce o distribuisce un dispositivo medico deve muoversi all’interno di un quadro normativo articolato, il cui riferimento principale è il Regolamento (UE) 2017/745, noto come MDR (Medical Device Regulation).
- [Mandatari, Importatori e Distributori di dispositivi medici, Ruoli e Responsabilità](https://www.diesis.srl/mandatari-importatori-e-distributori/): Con l’entrata in vigore del Regolamento MDR (Regolamento (UE) 2017/745), la responsabilità della conformità di un dispositivo medico è diventata un impegno corale.
- [Eudamed: La Guida Completa agli Obblighi e alle Scadenze](https://www.diesis.srl/eudamed/): Il panorama regolatorio dei dispositivi medici in Europa sta vivendo la sua trasformazione più profonda. Se fino a ieri la banca dati Eudamed era percepita come un progetto in divenire, oggi la situazione è decisamente cambiata.
- [Etichettatura Dispositivi Medici: Guida Completa ai Requisiti MDR e IVDR](https://www.diesis.srl/etichettatura-dispositivi-medici/): Contrary to popular belief, Lorem Ipsum is not simply random text. It has roots in a piece of classical Latin literature from 45 BC, making it over 2000 years old.

## Pagine
- [Valutazione Clinica Dispositivi Medici](https://www.diesis.srl/valutazione-clinica-dispositivi-medici/): Le evidenze cliniche sono la partitura su cui si regge la conformità del tuo dispositivo: noi ti aiutiamo a scriverla in modo che ogni nota sia al posto giusto
- [Imprint](https://www.diesis.srl/imprint/): Questo imprint è stata aggiornato l'ultima volta il 21/01/2026.
- [Dichiarazione sulla Privacy (UE)](https://www.diesis.srl/dichiarazione-sulla-privacy-ue/): Questa dichiarazione sulla privacy è stata aggiornata l'ultima volta il 21/01/2026 e si applica ai cittadini e ai residenti permanenti legali dello Spazio Economico Europeo e della Svizzera.
- [Cookie Policy (UE)](https://www.diesis.srl/cookie-policy-ue/): Questa politica sui cookie è stata aggiornata l'ultima volta il 21/01/2026 e si applica ai cittadini e ai residenti permanenti legali dello Spazio Economico Europeo e della Svizzera.
- [Lavora con noi](https://www.diesis.srl/lavora-con-noi/): Siamo sempre alla ricerca di talenti. Compila il form e inviaci il tuo curriculum.
- [Crediti](https://www.diesis.srl/crediti/): Giacomo Cellini Consulente Web Marketing
- [News](https://www.diesis.srl/news/)
- [MDSAP](https://www.diesis.srl/mdsap/): Contattaci per una consulenza preliminare e scopri come Diesis può semplificare il vostro percorso verso il successo mondiale
- [ISO 13485](https://www.diesis.srl/iso-13485/): Senza un sistema ISO 13485 robusto, un'azienda si espone a rischi gravissimi: non conformità durante gli audit, richiami di prodotto (recall) e, nel peggiore dei casi, danni alla salute degli utilizzatori.
- [Sistema Qualità IVD](https://www.diesis.srl/sistema-qualita-ivd/): Diesis supporta le aziende del settore diagnostico in vitro nella progettazione, implementazione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità conforme ai requisiti del Regolamento IVDR e alla norma ISO 13485
- [Marcatura CE IVD](https://www.diesis.srl/marcatura-ce-ivd/): Con Diesis, la Marcatura CE IVD smette di essere un ostacolo burocratico e diventa la garanzia di un prodotto sicuro, efficace e pronto per il successo globale
- [Consulenza regolatoria IVD](https://www.diesis.srl/consulenza-regolatoria-ivd/): In un contesto in cui la normativa è sempre più esigente, Diesis diventa il punto di riferimento per la serenità regolatoria: un partner competente, aggiornato e affidabile
- [Sistema Qualità Dispositivi Medici](https://www.diesis.srl/sistema-qualita-dispositivi-medici/): Scegliere Diesis significa affidarsi a un partner che vede nella qualità non un vincolo, ma una leva strategica per la competitività e la credibilità dell’azienda nel settore medicale
- [Registrazione FDA 510 (K)](https://www.diesis.srl/registrazione-fda-510-k/): Ottieni l’autorizzazione da FDA e accedi con sicurezza al mercato più competitivo del mondo
- [Registrazione dispositivi medici Extra UE](https://www.diesis.srl/registrazione-dispositivi-medici-extra-ue/): Scegliere Diesis significa contare su un partner capace di tradurre la complessità normativa in opportunità di espansione
- [Marcatura CE dispositivi medici](https://www.diesis.srl/marcatura-ce-dispositivi-medici/): Con Diesis, la marcatura CE non è un ostacolo, ma un percorso strutturato e gestibile, in cui ogni fase è pianificata, tracciata e documentata
- [Consulenza regolatoria dispositivi medici](https://www.diesis.srl/consulenza-regolatoria-dispositivi-medici/): Affidarsi a Diesis significa scegliere un partner che trasforma la regolamentazione in un percorso fluido e lineare, dove ogni nota è al posto giusto
- [Home](https://www.diesis.srl/): Servizi di consulenza per la compliance di dispositivi medici e IVD
- [Chi siamo](https://www.diesis.srl/chi-siamo/): Siamo una società di consulenza regolatoria che affianca aziende e team per portare dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) sul mercato Europeo ed extra Europeo
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